1 实验室购置新设备,在异地就近选择检定校准机构检定,设备检定合格,问检定证书在本机构属地有效吗!
参考答案: 是有效的,完全有效,依据在《计量法》第二章第11条。
2 我们在进行本公司第三次扩项,方法验证报告和标准方法进行文件编号,可不可以更改编码规则,例如原编码SF-ZS-T-PH-001 现想改为SF-ZS-C-001,原有编码规则过于复杂,不利于归档,请问老师自此次扩项可以开始使用新编码,原有已归档的将不作更改,是否可行。
参考答案: 原来的记录编号尽量不要更改,因为原来的记录是原来那个时候产生的,不能被更改。公众号【实验室ISO7025】提醒,如果是从这次之后进行更改,那要在体系文件里说明好,然后才能操作。
3 年度内审计划在年初已经做过了,后来觉得做的不全面,又重新做的,这样的话需要有什么流程吗?最初的那个需要有个作废的说明吗?
参考答案: 年初的内审计划。一般只是规定什么时候内审,内审的原则等等,具体在内审开始前的方案中规定谁是内审员,审核具体有哪些内容,有哪些内审核查表等等。如果就是到内审前发现之前确定的内审计划不合适,想要重新写,那也没必要把计划作废,可以做补充计划,也可以就定一个新的计划,新计划标明代替之前的计划,具体说明更改或代替了哪些内容。
4 CNAS-CL01 8.9.2管理评审输入中由外部机构进行的评审,外部机构仅指认可委还是各种二、三方审核都包括?
参考答案: 不仅仅是CMA和CNAS的,其他的外部评审也算,例如第三方的审核,客户的审厂,9001的评审等等。主要看这个评审是否对实验室的运行造成影响,例如有些实验室没有参与的总公司的评审,就没必要写进来了 。
5 仪器检定项目不能自己定?检定后做确认时是以设备说明书规定的要求为准还是以检定规程的为准?如果按检定规程是合格,按仪器说明书为不合格怎么办?
参考答案: 仪器检定项目是按照检定规程强制检定的,不能自己定。一般情况,只有强制检定的才会出检定证书,其他的一律会出校准证书。检定证书的确认要主要是依据检测标准的规定,不是检定规程也不是说明书,如果检测方法中有规定,那先依据检测方法,如果检测方法中没有任何要求只是要求选择合适的,那可以校准确认的规则,优先选择检定规程和校准规范,然后选择设备说明书。如果几个标准中的要求不太一样,那么以最严格的方法来界定是最合适的,也是最保险的。






